临近4月1日,初普、花至等多家射频美容仪更是集体出现“跳水式”降价清仓◆★■★。
现代快报讯(记者徐梦云)据国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》,自2024年4月1日起,未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,将不得生产、进口和销售◆★★◆。此项规定标志着家用美容仪器行业正式转型升级◆◆■■■,由传统的“小家电★★”类别转变为受严格监管的“械字号”产品■★■。
4月1日新规首日■◆◆,现代快报记者在电商平台上搜索发现★■★■■,目前多家美容仪品牌在天猫、京东、抖音等平台的旗舰店均已下架射频类美容仪产品◆■◆★◆。记者在初普官方旗舰店搜索,只有家用射频美容仪专用凝胶售卖,而此前售卖的家用射频美容仪已经下架。
截至目前★■◆★,在黑猫投诉平台上,有关射频美容仪的投诉有200多条,包括价格跳水要求退款、产品出现质量问题等■■。3月27日★■◆■,一名消费者在黑猫投诉平台投诉花至品牌射频美容仪价格大跳水■★◆,原价4000多元的产品现400元—500元出售,消费者表示在购买前询问多次,是否通过审核,客服回复已经第一时间备案,可以取得审核。于是消费者花费1951元购买了花至的一款射频美容仪★★◆■◆,之后该产品突然价格大跳水◆◆■★,了解后得知该品牌因没有取得售卖资格,4月1日后不可售卖了。消费者投诉要求退款2000元。
据了解,医疗器械主要有三个类别,分别是一类、二类及三类★★◆◆■。其中■◆■★,一类为备案制,门槛较低★■◆★。申请三类医疗器械需要进行临床试验◆■★,而目前生产家用射频美容仪的企业,原先基本从事家电领域,没有注册三类医疗器械产品的背景及经验。截至目前,共有25个射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品已取得医疗器械注册证,能够满足医疗美容相关需求◆■◆◆。
不过记者发现★■★★■◆,仍有大量第三方卖家销售标注“射频”字样的美容仪产品,二手电商平台闲鱼上亦涌现出大量标记为“全新正品”的射频美容仪产品,价格多在300—500元间。记者点开其中一款花至射频美容仪,售价为350元—499元,在售后标准中注明产品不支持七天无理由退货★★。评论区仍有不少网友在询问是否为正品,是否还有库存。
早在今年1月份,现代快报记者就关注到家用射频美容仪的降价★★◆◆■,当时知名的射频美容仪品牌初普,某电商平台上■◆■★★◆,一款价格2000多元的打出◆★■★★◆“骨折价”,499元就能到手。而另一品牌雅萌,其官方旗舰店的全线元的力度在促销◆★◆★■■。