黄学英:公司致力于研发和生产用于药物分析检测和分离纯化的液相色谱材料,是集研发★、生产与全球销售于一体的高新技术企业。公司核心产品为应用于生物大分子药物及小分子化学药物分析检测和分离纯化的色谱柱和色谱填料,贯穿药物开发生产的全过程★★★,应用于药物研发★、IND申报、临床试验、申请上市、商业化生产等多个环节★★★,是制药企业特别是生物药企从药物早期研发到商业化大规模生产所需要的关键核心耗材。
黄漫履:生物医药的纳米新材料属于国家重点支持的高新技术领域★★★,产业政策支持十分充分。国家先后出台了《国家重点支持的高新技术领域》《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》《产业发展指南》等一系列政策明确支持产业发展,为行业奠定了优秀的政策环境★★★。
黄学英:公司核心技术均用于色谱产品生产的相关环节,基于在核心技术先进性及生产工艺成熟度方面的深厚基础,构建了覆盖多种分离模式★、多种性能特点的色谱产品体系,广泛应用于小分子化合物★★★、抗体、疫苗、胰岛素、核酸、等不同分子量大小和空间构型的药物分子的分离纯化,在产品性能和产品丰富度方面形成了较强的市场竞争力,为业绩增长提供了有效保障,核心技术产业化水平较高。
黄学英:经过二十余年的研发探索与经验积累,公司围绕色谱介质制备的各环节形成了独特的微球合成技术、表面修饰技术、功能化修饰技术等核心技术平台★★★,并涵盖了与医药分离纯化相关的所有分离模式★★★。
黄学英★★:公司的分析色谱产品主要用于药物研发及质检环节的分析检测,公司自设立起便自主开发不同分离模式的分析色谱柱产品,产品种类齐全,应用领域广泛,目前细分产品超过1000种,依托强大的技术研发能力★,公司在已有产品线基础上持续进行升级及创新,解决生物制药色谱分离前沿问题,在业界形成了良好的市场口碑★★★。
黄漫履:公司向关联方采购商品和接受劳务具有真实的商业背景,并在平等、互利的基础上进行,关联采购定价公允,对公司的财务状况和经营成果不会产生重大影响,不存在损害公司和关联方股东利益的情形,也不影响公司的独立性★,公司主营业务对关联方不存在依赖。
黄漫履:公司的采购部负责需求物料的采购工作,质量部负责对采购的物料进行检验★,仓管员负责来料的收检★、入库验收和保管。具体的采购流程为:由需求部门填写《采购申请单》★★★,审批通过后交由采购部,采购员根据需求信息选择合适的供应商进行询价、比价;确定供应商后,采购部与其签订《采购合同》或《订货协议》,并监督供方按期交货★;采购物料到货后,由仓管员根据采购物料的验收准则进行验收★,其中★★,对需要检验的物料交由质量部进行检验,检验通过后方可入合格品库;对于不需要检验的物料做合格物料进行入库管理。
黄漫履:公司可以采用现金、股票、现金与股票相结合或者法律、法规及规范性文件允许的其他方式分配利润,并积极推行以现金方式分配股利。在公司的现金能够满足公司正常经营和发展需要的前提下★★★,公司优先采取现金分红的方式进行利润分配。
黄学英:随着供应链安全、成本控制、技术合作、新兴药物涌现等因素的变化,国产化替代已成为生物制药行业趋势。与此同时,越来越多的国产生物药进入商业化生产阶段★★,处于研发及临床申报阶段的生物药也不断涌现★★★,对色谱分离耗材的需求预计将持续快速增加★,为公司的业务发展带来良好的增长潜力。
刘拓:本次发行的保荐人★★、主承销商为股份有限公司,公司律师事务所为北京海润天睿律师事务所,容诚会计师事务所(特殊普通合伙)★,评估机构为万隆(上海)资产评估有限公司。
李雨修:本次发行采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的投资者询价配售★★、网上向持有上海市场非限售A股股份和非限售存托凭证市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式进行。
黄学英:目前公司色谱柱产品有★★★:体积排阻色谱柱★★,广泛适用于抗体、蛋白★★、质粒★★★、mRNA、腺病毒载体、类病毒颗粒等各类生物大分子的分离和检测;离子交换色谱柱,适用于抗体、蛋白、寡核苷酸、多肽★★、质粒★★★、腺病毒载体等各类生物大分子的分离和检测;亲和色谱柱,适用于细胞系筛选或上游生物工艺优化和质量控制过程中快速准确的抗体定量分析★★;疏水色谱柱★,适用于分离和检测单克隆抗体、抗体偶联物(ADC)以及存在疏水性差异的蛋白片段等★★★;常规色谱柱,广泛地满足食品、药品、保健品★★★、生命科学领域不同实验的分离与纯化要求。
问★★★:公司向关联方采购商品和接受劳务,是否会损害公司和关联方股东利益★、影响公司财务和经营的独立性?
黄漫履:公司的控股股东、实际控制人为黄学英博士。黄学英控制的其他企业为苏州贤达和苏州杰贤。目前苏州贤达和苏州杰贤除持有公司股权以外不存在其他实质性业务★★★,与赛分科技主营业务不存在相同或相近的情形。因此,公司控股股东以及实际控制人控制的其他企业未从事与公司主营业务相同或类似的业务,不存在同业竞争情形。
黄漫履★★:2021年至2024年6月末,公司与关联方的经常性关联交易主要系向关联方销售色谱柱及填料等产品。在关联采购方面,主要为公司因生产经营及研发所需,向关联方采购实验室仪器设备及技术咨询服务等。公司与关联方所发生的经常性关联交易遵循市场化交易原则★★,具有合理的商业逻辑与必要性★★★。公司发生的关联交易对公司的财务状况和经营成果无重大影响。
黄漫履:公司的主营业务为液相色谱材料的研发★★★、生产和销售并提供相关技术服务★,为全球生物医药公司、生物科技公司和科研机构从早期研发到商业化大规模生产提供重要耗材。根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类(2018)》公司隶属于“4.1.4生物医药关键装备与原辅料制造★”。根据《国家重点支持的高新技术领域》目录★★,公司隶属于“4.3★★.1新型功能高分子材料的制备及应用技术”★。根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)★★,公司属于“C26化学原料和化学制品制造业★★”行业。
黄漫履:经公司第一届董事会2022年第二次会议★★★、2022年第一次临时股东大会审议通过后本次募集资金将用于20万升/年生物医药分离纯化用辅料★★、研发中心建设项目和补充流动资金。
黄漫履:自股份公司设立以来,公司严格按照公司法★★、证券法等有关法律★★★、法规和《公司章程》的要求规范运作,建立健全了法人治理结构,在资产、人员、财务、机构★★、业务等方面均独立于控股股东★★★、实际控制人及其控制的其他企业★★★,公司具有独立、完整的资产、业务体系及面向市场独立持续经营的能力。
黄漫履:公司提供的产品和服务主要应用于医药制造行业,对产品质量要求高。因此,公司在法律法规的标准要求外,主动参照医药行业的相关标准进行管理★,确保产品质量满足客户生产要求★★★。
问★★:公司的经常性关联交易是否必要★★?是否会对公司财务状况和经营成果产生不利影响★?
黄漫履:公司的主营业务为液相色谱材料的研发、生产、销售并提供相关技术服务。公司产品主要应用于医药研发与生产过程中的分析检测和分离纯化环节,因此公司的客户作为医药企业受到国家药监局、国家卫健委等医药行业监管部门管理。公司作为医药公司研发与生产所需核心耗材的上游供应商,目前不受医药行业监管部门的直接管理,相关行业监管机制以政府宏观调控为主。
黄漫履:公司本次公开发行股票总数为4997★★.569万股,占发行完成后公司总股本的比例约为12.00%。本次发行全部为新股发行,原股东不公开发售股份★★★。
黄学英★★:公司自成立起立足于色谱材料领域,首先推出体积排阻色谱柱★★、离子交换色谱柱、疏水色谱柱等标杆性分析色谱产品,在多年的发展过程中★★★,公司不断升级丰富产品谱图★★★,并基于在分析色谱领域的成熟技术积累以及优质的客户资源,逐步拓展工业纯化领域业务,工业纯化收入规模和占比持续提升,形成了目前以分析色谱和工业纯化两大领域为主的业务布局,2021年扬州赛分工厂正式投产后★,公司进一步提升工业纯化产品规模化生产能力★,优化了公司业务的整体布局,也更加夯实了公司未来开拓发展的基础★★★。
黄学英:公司的色谱柱产品性能优异,具备较高的稳定重复性和较长的使用寿命,在保证更好的分辨率和准确性的同时,可以节约分离时间和成本。根据色谱材料微球的粒径★、孔径、官能团★、表面修饰技术的不同,以及柱管的材质、直径和长度的不同,公司分析色谱柱细分规格超过1000种,形成了对抗体★★★、疫苗药物、胰岛素、核酸、重组蛋白等诸多下游应用场景较为全面的覆盖★★。