上海魅丽纬叶医疗科技有限公司的“肾动脉射频消融仪”由主机、脚踏开关◆★、主机连接线★◆★◆、中性电极连接线以及电源线组成◆★■★■。“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”由网篮支架，消融电极，保护鞘、手柄、接插件组成。上述两个产品配套使用■◆★★，用于辅助治疗难治性高血压及药物不耐受的高血压患者◆◆★■★。一次性使用网状肾动脉射频消融导管具有螺旋式排布的六个电极，能够有效提高消融效率★★，网篮状设计使消融时血流不被阻断★◆★，在国内及国际上均属独创。肾动脉射频消融仪采用的温度■◆■■★、阻抗测量及反馈控制算法，使手术操作更加简便。该产品上市有利于射频消融技术的临床应用推广，可进一步降低临床治疗费用，使更多难治性高血压及药物不耐受的高血压患者受益。

　　据市药品监督管理局介绍，近日★■，国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“球囊型冷冻消融导管■■◆”、上海魅丽纬叶医疗科技有限公司■◆“肾动脉射频消融仪★■★”和◆★◆■“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”等三款创新产品注册申请。今年■◆■，本市共有3款国产1类创新药、3款进口创新药◆■◆◆、6款Ⅲ类创新医疗器械获批上市◆■★★■。详见↓

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　　上海安钛克医疗科技有限公司的“球囊型冷冻消融导管”由球囊型冷冻消融导管、手动回缩器组成，与特定冷冻消融仪联合使用，用于治疗成人患者药物难治性、复发性■◆◆■、症状性的阵发性房颤■◆。该产品所用“32mm大球囊”和“8mm短头”设计，可以稳定控制制冷剂流量★■★，有效控制冷冻温度，且可贴近肺静脉口◆◆◆，有效采集肺静脉电位★★■★■■，从而保证冷冻消融效果。相较于在中国上市的国内、国外同类产品，该技术具有首创性。该产品上市可进一步满足我国在阵发性房颤治疗领域的临床需求。